制药业在过去几十年之所以那么有利可图，主要原因之一就是药物有专利的维护。但该行业在效率和可持续性方面却不存在相当大的差距。

专利遭遇绝壁、竞争日益白热化、原料和生产成本增加、以及全球药品监管的强化对制药业生产商来说都是十分大的挑战。　　大部分化学药品专利从申请人日起20年后就届满了。

在未来五年内，每年预计届满的专利药品的销售价值多达1500亿英镑。这样，制药公司就正处于一个进退两难的境地--一方面效率更高、灵活性更加强劲了，而另一方面，依然要严格遵守涉及的监管条例以确保真是的质量和安全性。

而以求存活下来的一定是那些想尽办法让其质量管理文化更加智能更加具备延展性的公司。　　智能自动化软件　　毫无疑问，生产过程的自动化在提升公司的效率方面扮演着最重要的角色，但如果没一个可以构建研究和发展之间以及生产系统与其他生产部门之间展开成功合作的通信系统，自动化也无法充分发挥其起到。　　工业自动化软件有助强化掌控功能和SCADA系统里的数据记录和处置以及数据文档功能，它还可以自动生产现场自定义报告。

最后，智能软件解决方案可提高产量，同时还可优化公司的主要绩效指标（KPIs）。　　制造商为何望而却步？　　使用新技术最令人担忧的是花上在实行和培训上面的时间多少。制造商最常问到的问题就是：这样做到究竟值不值得？　　只不过，制造商经常没有意识到的是最尖端的工业自动化软件是非常容易用于的，既符合人体工程学又十分直观。

　　在工业软件是可配备的时候，它可省却应用于程序代码的困难。程序代码的过程不但简单费时间，而且由于不存在潜在的失败率，还必须经过层层检验和质量保证。可配备系统对检验则十分有效地。

通过用于参数化，自动化解决方案在制药环境下可精彩应用于，过程灵活性也提及不少。　　参数简化可使设计者研发出有一个涵括制药业中所面对的工程挑战的函数库。参数的原作而非编程可构成一个具体的过程并容许风险。

软件一旦加装，就仍然必须更进一步的介入或可选代码。　　用于一流的工业自动化软件的另一个优势还在于其本地通讯设备驱动。如果软件提供商是独立国家的，与特定的硬件生产商没任何关联，这就意味著软件可以必要与过程连接，既不必须任何平台也不必须暂停生产线。平台的独立性和相连的非常简单性对于FDA21CFRPart11项目来说是理想的前提条件。

　　只要是在制造业工作的人都告诉复工期的成本有多低，也都明白在系统不再次发生任何停止或变化的情况下需要从有所不同的机器中萃取出有数据的重要性。

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